Workshop “Retos actuales y futuros en los donantes voluntarios de médula ósea en España”

El pasado 26 de septiembre se celebró en Barcelona el Workshop “Retos actuales y futuros en los donantes voluntarios de médula ósea en España”, organizado por la Fundación Josep Carreras contra la Leucemia y el Registro Español de Donantes de Médula Ósea (REDMO), con la colaboración de la Organización Nacional de Trasplantes (ONT) y la Sociedad Española de Transfusión Sanguínea y Terapia Celular (SETS). La jornada reunió a profesionales implicados en la promoción, obtención, gestión y calidad de los donantes voluntarios de progenitores hematopoyéticos.

El objetivo principal del workshop fue identificar retos y definir líneas de trabajo prioritarias para los próximos años, a partir de la experiencia clínica, técnica y reguladora compartida por los ponentes. Las discusiones de cada mesa dieron lugar a propuestas de procedimientos y programas de desarrollo, que servirán de base para avanzar hacia un marco nacional más homogéneo, seguro y alineado con el futuro Reglamento Europeo SoHO (UE 2024/1938) y los nuevos requisitos europeos de calidad y protección de los donantes.

Líneas de trabajo planteadas durante el workshop
A partir de las ponencias y la discusión entre los participantes, se identificaron diversas líneas de trabajo prioritarias para mejorar la gestión, la calidad y la seguridad de los donantes voluntarios de progenitores hematopoyéticos.

• Rejuvenecer el registro de donantes
  Según las últimas publicaciones referentes a la selección de donantes, el trasplante con donantes jóvenes (menores de 35 años) favorece un mejor resultado clínico. Por este motivo, se debatió la necesidad de incorporar a más personas jóvenes, especialmente hombres, para mantener la eficacia y la sostenibilidad del REDMO en los próximos años.
• Uso de Plerixafor
  En las colectas a partir de sangre periférica, los casos de fallo de movilización con factores de crecimiento son poco frecuentes (alrededor del 5%), pero en estos casos el uso de Plerixafor puede ayudar a obtener el número de células necesarias cuando el G-CSF no ha sido suficiente. Actualmente, el uso de este fármaco se limita al ámbito compasivo dentro de los hospitales, lo que dificulta su estandarización. Por este motivo, se plantea la creación de un protocolo nacional que permita utilizarlo de forma habitual y segura, dejando atrás su uso restringido a situaciones excepcionales.
• Capacitación en extracción de médula ósea
  Aunque la colecta de médula ósea representa una proporción pequeña de los procedimientos, sigue siendo esencial para determinadas patologías, especialmente en pacientes pediátricos o con enfermedades no malignas. Se planteó la creación de un sistema de capacitación de equipos médicos y de enfermería para asegurar el relevo generacional y mantener la competencia técnica en esta técnica. El programa que se quiere desarrollar garantizaría que, como mínimo, haya un equipo por comunidad autónoma, con capacidad para desplazarse entre centros según las necesidades asistenciales.
• Etiquetado de los productos celulares
  La seguridad y la trazabilidad dependen en gran medida de un etiquetado correcto y homogéneo. Actualmente, existen diferencias entre centros, lo que puede dificultar la uniformidad. Se propone establecer un modelo común de etiquetas, compatible con los estándares internacionales (ISBT128, SEC, FACT-JACIE y WMDA), para garantizar una trazabilidad segura y completa en todos los centros de colecta y procesamiento.
• Certificación de calidad de los centros de donantes
  Con la publicación del nuevo Reglamento europeo SoHO, todos los centros implicados en la donación deberán cumplir requisitos de calidad y seguridad más exigentes. En este contexto, se presentó el nuevo estándar CAT, desarrollado por la Fundación CAT con la colaboración del REDMO y la ONT, que permitirá acreditar los centros de donantes según los criterios internacionales de la WMDA.
• El futuro del registro de donantes SoHO
  El nuevo marco europeo amplía el papel de los donantes voluntarios más allá del trasplante hematopoyético, abriendo la puerta a su participación en terapias avanzadas y proyectos de innovación biomédica. Esta evolución requerirá nuevos modelos de consentimiento informado y un seguimiento ético y regulador más completo, para proteger los derechos de los donantes y garantizar el uso responsable de sus células.

Este workshop ha supuesto un paso adelante en la definición de las líneas estratégicas que orientarán el trabajo conjunto del REDMO, la ONT y los bancos de sangre y tejidos autonómicos en los próximos años.
Los procedimientos resultantes servirán de base para el desarrollo de protocolos, guías y programas formativos que refuercen la seguridad de los donantes y la calidad de los productos celulares dentro del nuevo marco europeo SoHO (UE 2024/1938).

🔗 Más información y vídeo de la jornada en la web de SETS