- Un nou fàrmac desenvolupat originàriament per Leukos Biotech S.L., spin off de l’Institut de Recerca contra la Leucèmia Josep Carreras amb la col·laboració de la farmacèutica austríaca AOP Health, s’ha provat per primer cop al món en pacients a la UITM-CaixaResearch de la Vall d’Hebron Institut d’Oncologia (VHIO) a l’assaig fase 1 SERONCO-1 per avaluar la seva seguretat en pacients amb tumors sòlids avançats.
- El fàrmac AOP208 bloqueja una conformació particular del receptor de serotonina 1b a la membrana de les cèl·lules mare canceroses, que controla vies metabòliques el bloqueig de les quals pot resultar fonamental per tractar la causa de l’arrel de la malaltia.
- L’assaig està dissenyat per buscar la dosi activa i segura del fàrmac, i es farà escalant progressivament la dosi en pacients amb diversos tipus de tumors sòlids, inclòs el càncer de mama, vies biliars i pulmó, com a pas previ a proves d’eficàcia a els tumors sòlids més que responen millor i en leucèmia.
La Unitat de Recerca en Teràpia Molecular del Càncer UITM-CaixaResearch del Vall d’Hebron Institut d’Oncologia (VHIO) és l’únic centre del món on s’està duent a terme l’assaig clínic de fase 1 SERONCO-1 que avalua per primera vegada en pacients un nou compost anomenat AOP208 (abans LB-208), desenvolupat inicialment per Leukos Biotech, una spin-off de l’Institut de Recerca contra la Leucèmia Josep Carreras, que funciona a través d’un nou mecanisme d’acció mai explorat abans en oncologia. que es coneix com a first-in-class.
El fàrmac està sent avaluat en fases clíniques en col·laboració internacional amb AOP Health. SERONCO-1, promogut per Leukos Biotech amb el suport d’AOP Health, és el primer assaig del programa global. Leukos i AOP van tancar el 2022 un acord de llicència i col·laboració per facilitar el desenvolupament del producte en benefici de pacients de leucèmia i altres tumors a escala global.
Focalitzat en un objectiu prometedor
El nou compost, AOP208, bloqueja una proteïna a la superfície de la cèl·lula mare cancerosa, el receptor de serotonina 1B, que a les cèl·lules oncològiques adopta una conformació particular i controla vies metabòliques el bloqueig de les quals pot resultar fonamental per tractar la causa de l’arrel de la malaltia. El compost s’administra per via oral i va ser dissenyat i desenvolupat inicialment per Leukos Biotech basant-se en la investigació realitzada per la Dra. Ruth Risueño des de 2012 a l’Institut de Recerca contra la Leucèmia Josep Carreras amb el suport de la Fundació Josep Carreras contra la Leucèmia.
La Dra. Risueño, també directora científica de Leukos Biotech, explica: “Volíem trobar una nova forma d’atacar les cèl·lules mare canceroses, ja que són responsables de la iniciació, el manteniment del tumor i l’aparició de recidives, un greu problema especialment en algunes leucèmies. El nostre treball a l’Institut de Recerca contra la Leucèmia Josep Carreras va demostrar que el receptor de serotonina 1b és clau per a aquest procés a les cèl·lules mare leucèmiques. Com que no hi havia cap molècula adequada que pogués bloquejar el receptor, des de Leukos vam implementar un programa de desenvolupament químic que ens va permetre arribar a la molècula AOP208. Ara estem encantats de començar un assaig clínic i portar el nostre compost al nivell següent en benefici dels pacients de leucèmia i alguns tumors sòlids”.
Primer pacient tractat amb AOP208
El primer pacient del món a rebre aquest innovador fàrmac ho ha fet a través de l’assaig clínic de fase 1 SERONCO-1 liderat per la Dra. Irene Braña, oncòloga mèdica de l’Hospital universitari Vall d’Hebron i cap del Grup de tumors de cap i coll del VHIO, a la UITM-CaixaResearch, la unitat d’assajos clínics precoços del VHIO i únic centre participant en aquest estudi.
Aquest assaig s’està fent en col·laboració amb Leukos Biotech amb finançament parcial del Ministeri de Ciència i Innovació d’Espanya a través del Programa de Col·laboració Público-Privada RETOS (CPP2021-008715).
“El tractament del primer pacient amb AOP208 a l’assaig representa un pas significatiu cap a la comprensió de la seguretat i la tolerabilitat del fàrmac” explica la Dra. Irene Braña. “Tots els fàrmacs que provem en pacients en un assaig clínic han demostrat prèviament eficàcia en models preclínics, però ara hem de demostrar, primer que és segur en humans i segon que aquesta activitat antitumoral es produeix també al pacient” afegeix.
Un fàrmac first-in-class amb potencial en leucèmia i diversos tumors sòlids
“És urgent investigar nous enfocaments en la teràpia del càncer”, emfatitza el Dr. Christoph Klade, director científic d’AOP Health: “AOP208 es dirigeix a un receptor a les cèl·lules mare del càncer que fins ara no ha estat el centre d’atenció a la teràpia del càncer, cosa que el converteix en un fàrmac en investigació first-in-class en oncologia.
Gràcies a la informació de seguretat i dosis actives que s’espera obtenir de l’assaig SERONCO-1 en pacients amb tumors sòlids avançats, AOP Health durà a terme un segon assaig clínic sobre AOP208 en pacients amb leucèmia mieloide aguda, un càncer que actualment té un pronòstic descoratjador.