93 414 55 66
Contacta
Àrea privada
El passat 26 de setembre es va celebrar a Barcelona el Workshop “Reptes actuals i futurs en els donants voluntaris de medul·la òssia a Espanya”, organitzat per la Fundació Josep Carreras contra la Leucèmia i el Registre Espanyol de Donants de Medul·la Òssia (REDMO), amb la col·laboració de l’Organització Nacional de Trasplantaments (ONT) i la Societat Espanyola de Transfusió Sanguínia i Teràpia Cel·lular (SETS). La jornada va reunir professionals implicats en la promoció, obtenció, gestió i qualitat dels donants voluntaris de progenitors hematopoètics.
L’objectiu principal del workshop va ser identificar reptes i definir línies de treball prioritàries per als propers anys, a partir de l’experiència clínica, tècnica i reguladora compartida pels ponents. Les discussions de cada taula van donar lloc a propostes de procediments i programes de desenvolupament, que serviran de base per avançar cap a un marc nacional més homogeni, segur i alineat amb el futur Reglament Europeu SoHO (UE 2024/1938) i els nous requisits europeus de qualitat i protecció dels donants.
Línies de treball plantejades durant el workshop
A partir de les ponències i la discussió entre els participants, es van identificar diverses línies de treball prioritàries per millorar la gestió, la qualitat i la seguretat dels donants voluntaris de progenitors hematopoètics.
- Rejovenir el registre de donants Donades les últimes publicacions referents a la selecció de donants, el trasplantament amb donants joves (menors de 35 anys) afavoreix un millor resultat clínic. Per aquest motiu, es va debatre la necessitat d’incorporar més persones joves, especialment homes, per mantenir l’eficàcia i la sostenibilitat del REDMO en els propers anys.
- Ús del Plerixafor En les col·lectes a partir de sang perifèrica, els casos de fallada de mobilització amb factors de creixement són poc freqüents (al voltant del 5%), però en aquests casos l’ús de Plerixafor pot ajudar a obtenir el nombre de cèl·lules necessàries quan el G-CSF no ha estat suficient. Actualment, l’ús d’aquest fàrmac es limita a l’àmbit compassiu dins dels hospitals, fet que en dificulta l’estandardització. Per aquest motiu, es planteja la creació d’un protocol nacional que permeti utilitzar-lo de manera habitual i segura, deixant enrere el seu ús restringit a situacions excepcionals.
- Capacitació en extracció de medul·la òssia Tot i que la col·lecta de medul·la òssia representa una proporció petita dels procediments, continua sent essencial per a determinades patologies, especialment en pacients pediàtrics o amb malalties no malignes. Es va plantejar la creació d’un sistema de capacitació d’equips mèdics i d’infermeria per assegurar el relleu generacional i mantenir la competència tècnica en aquesta tècnica. El programa que es vol treballar garantiria que, com a mínim, hi hagi un equip per comunitat autònoma, amb capacitat per desplaçar-se entre centres segons les necessitats assistencials.
- Etiquetatge dels productes cel·lulars: La seguretat i la traçabilitat depenen en gran mesura d’un etiquetatge correcte i homogeni. Actualment, existeixen diferències entre centres, la qual cosa pot dificultar la uniformitat. Es proposa establir un model comú d’etiquetes, compatible amb els estàndards internacionals (ISBT128, SEC, FACT-JACIE i WMDA), per garantir una traçabilitat segura i completa a tots els centres de col·lecta i processament.
- Certificació de qualitat dels centres de donants: Amb la publicació del nou Reglament europeu SoHO, tots els centres implicats en la donació hauran de complir requisits de qualitat i seguretat més exigents. En aquest context, es va presentar el nou estàndard CAT, desenvolupat per la Fundació CAT amb la col·laboració del REDMO i l’ONT, que permetrà acreditar els centres de donants segons els criteris internacionals de la WMDA.
- El futur del registre de donants SoHO: El nou marc europeu amplia el paper dels donants voluntaris més enllà del trasplantament hematopoètic, obrint la porta a la seva participació en teràpies avançades i projectes d’innovació biomèdica. Aquesta evolució requerirà nous models de consentiment informat i un seguiment ètic i regulador més complet, per protegir els drets dels donants i garantir l’ús responsable de les seves cèl·lules.
Aquest workshop ha suposat un pas endavant en la definició de les línies estratègiques que orientaran el treball conjunt del REDMO, l’ONT i els bancs de sang i teixits autonòmics en els propers anys.
Els procediments resultants serviran de base per al desenvolupament de protocols, guies i programes formatius que reforcin la seguretat dels donants i la qualitat dels productes cel·lulars dins del nou marc europeu SoHO (UE 2024/1938).
